《表4 影响因素试验:盐酸艾司洛尔注射液质量评价》
按照《中国药典》2015年版四部通则9001,将盐酸艾司洛尔注射液制剂进行高温试验和强光照射试验。结果显示,性状、pH值、不溶性微粒和无菌均无明显变化;强光试验中含量测定和有关物质结果变化不大;高温试验中含量测定结果下降,有关物质杂质量增加显著,详见表4。提示该品种对光稳定,对温度较敏感。
图表编号 | XD00108710700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.08 |
作者 | 章为、蒋涛、易必新、李晓燕、王伟姣、刘雁鸣 |
绘制单位 | 湖南省药品检验研究院、中南大学湘雅药学院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院、湖南省药品检验研究院 |
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