《表4 影响因素试验:盐酸艾司洛尔注射液质量评价》

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《盐酸艾司洛尔注射液质量评价》


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按照《中国药典》2015年版四部通则9001,将盐酸艾司洛尔注射液制剂进行高温试验和强光照射试验。结果显示,性状、pH值、不溶性微粒和无菌均无明显变化;强光试验中含量测定和有关物质结果变化不大;高温试验中含量测定结果下降,有关物质杂质量增加显著,详见表4。提示该品种对光稳定,对温度较敏感。