《表3 方差分析结果：枸橼酸西地拉非阴道泡腾片的制备及体外质量评价》

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《枸橼酸西地拉非阴道泡腾片的制备及体外质量评价》

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注:F0.05（2，2）=19.00。

参考文献[4]，拟定SC阴道泡腾片的主药含量为25 mg/片。通过前期试验，并参考文献[7]确定辅料用量，并以p H、发泡量、崩解时间为考核标准进行综合评分（综合评分=|p H-4.5|+1/发泡量+崩解时间/最大崩解时间），综合评分分数越低，SC泡腾片质量越好，重点对泡腾剂组成进行筛选，因素水平见表1，结果见表2，方差分析结果见表3。方差分析结果表明，碳酸氢钠用量对泡腾剂有显著性影响，其他3个因素均无显著影响；由L9（34）正交试验结果可知最佳泡腾剂组成为A2B2C3D1，即当酒石酸为10 g，酒石酸氢钾为10 g，碳酸氢钠为12 g，硼酸为6 g时p H最接近阴道正常p H（4.0～4.5）[6]，故确定每100片的处方如下:SC 2.5 g，酒石酸10 g，酒石酸氢钾10 g，碳酸氢钠12 g，硼酸6 g，十二烷基硫酸钠1 g，PVPP 3.5 g，鲸蜡醇1 g，硬脂酸镁0.2 g，10%PVP的无水乙醇溶液适量。平行制备3批SC阴道泡腾片，测得3批泡腾片的平均p H分别为（4.24±0.16），（4.20±0.11），（4.27±0.12），均接近阴道正常p H。