《表4 方差分析结果:五味子总木脂素胃漂浮片的制备及质量评价》

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《五味子总木脂素胃漂浮片的制备及质量评价》


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注:F0.05(2,2)=19.00

根据单因素试验结果,选择HPMC K15M(A)、NaHCO3(B)、微晶纤维素(C)的处方比例等3个因素作为考察对象,结合预试验结果,每个因素选定3个不同水平,分别按“2.5.1”项下“先将五味子……控制片剂硬度在4~5 kgf”操作制备五味子总木脂素胃漂浮片,再以起漂时间、持漂时间、2 h和12 h时的累积释放率作为评价指标,并进行综合评分计算。参考相关文献方法[17],将最优的五味子总木脂素胃漂浮片设定为药物在2 h时的累积释放率为30%、在12 h时的累积释放率为90%、起漂时间为20 s、持漂时间为12 h,然后根据公式计算综合评分:综合评分=|a1-30%|×100+|a2-90%|×100+|b-20|+|c-12|,其中a1、a1分别为所制五味子总木脂素胃漂浮片在2、12 h时的累积释放率,b、c分别为所制五味子总木脂素胃漂浮片的起漂时间、持漂时间。综合评分越小,表明五味子总木脂素胃漂浮片的综合质量越好,制备工艺越好。因素与水平见表2,正交试验设计与结果见表3,方差分析结果见表4。