《表1 因素与水平:灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价》

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《灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价》


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参考相关文献方法[12-13]并在预试验研究辅料对灯盏花素胃黏附片释放度和体外胃组织黏附力影响的基础上,以释放度评分(Y)和胃组织黏附力(X)的综合评分为指标,以处方中羟丙甲纤维素K100M(A,%)、卡波姆934P(B,%)及乳糖(C,%)的用量为考察因素,采用L9(34)正交试验设计进行处方优化。其中,Y=(Q1+Q2+Q3)/3,Q1为2 h累积释放度(Q2 h)的得分,释放20%计100分,每增加或减少1%减2分;Q2为Q6 h的得分,释放50%计100分,每增加或减少1%减2分;Q3为Q12 h的得分,释放80%计80分,每增加1%加2分,反之减2分[14]。综合评分(M)采用加权法计算,释放度评分、体外胃组织黏附力的权重系数分别为0.6、0.4,即M=0.6Y+0.4X。因素与水平见表1,正交试验设计与结果见表2,方差分析结果见表3。