《表4 验证试验结果:灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价》

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《灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价》


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由表2中的极差分析结果可知,各因素对灯盏花素胃黏附片综合评分影响程度的排序为A>C>B,最优处方为A1B1C3;由表3方差分析结果可知,因素A对灯盏花素胃黏附片的综合评分有显著影响(P<0.05)。综合考虑,确定最优处方为10%羟丙甲纤维素K100M、3%卡波姆934P、45%乳糖,与42%灯盏花素提取物混合。以上述最优处方比例,按“2.1”项下方法制备3批灯盏花素胃黏附片,测定其体外累积释放度和胃组织黏附力,并计算综合评分进行验证。结果,3批样品的平均Q2 h、Q6 h、Q12 h分别为20.36%、48.55%、87.00%,平均体外胃组织黏附力为31.36 g/cm2,平均综合评分为70.23(RSD=1.84%,n=3),表明该工艺稳定可行,详见表4。