《表1 枸橼酸钾泡腾片三种制备工艺的比较》

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《枸橼酸钾泡腾片的研制和质量评价》

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泡腾片崩解时间是质量控制的关键参数。遇水后，酸碱反应程度是决定崩解时间的重要因素。增加酸碱接触面积，崩解加速，制备工艺稳定性下降。为了寻求三者间平衡，故设计三种制备工艺，结果如表1所示。环境湿度是决定工艺稳定的重要因素，常规环境，湿度低于20%，可选择工艺三，即酸碱部分混合法制粒，工艺稳定性较好，泡腾片的外观性状和崩解时间合格。若操作能在真空环境下进行，可考虑酸碱完全混合制粒法。