《表2 临床研究推进计划的主要内容》
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《日本临床研究推进计划及其实施效果对中国创新药物的启示》
临床研究推进计划以在日本的基础研究成果转化为革新的医药品得到日本监管部门药事承认(批准)为目的。具体来说,该项计划资助的项目对实用化的期望很高,要求临床研究或临床试验方案的科学性和伦理性,针对患者的需求进行医药品开发。此外,为了确保临床研究质量,提高临床研究数据的有效利用,构建良好的临床试验实施环境,该计划还附有支持计划。其主要内容见表2。
图表编号 | XD00161369100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.30 |
作者 | 张邦禹、李玉平、徐瑛、周斌 |
绘制单位 | 中国医药工业研究总院中国医药工业信息中心、同济大学附属上海市肺科医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海药品审评核查中心、中国医药工业研究总院中国医药工业信息中心 |
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