《表9 质量对比研究项发补情况统计》

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《药品技术转移变更研究中存在问题分析》

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质量对比研究不是单纯的按照标准进行样品检验，而是在对质量标准进行全面验证后，选取合适的对照药品，与受让方具有代表性的样品进行全面的质量对比研究。本项共有50条补正资料意见，按不同类别品种的总发补条数计算占比，中药品种本项的发补条数接近其总发补条数的30%，具体内容详见表9。