《表1 发补内容分布:基于河南省药品生产技术转让情况探讨药品生产技术转让项目实施的关注要点》
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《基于河南省药品生产技术转让情况探讨药品生产技术转让项目实施的关注要点》
2015年1月-2019年12月经河南省药监局审评发补的品种,发补问题主要集中在转出方产品资料、生产工艺及工艺验证、质量研究及质量标准、稳定性研究、原辅料及药包材等方面。发补问题具体信息见表1和表2。
图表编号 | XD00216903800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.02.20 |
作者 | 张培、秦战勇 |
绘制单位 | 河南省食品药品审评查验中心、河南省食品药品审评查验中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |