《表1 我省药品技术转让发补情况统计》

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《药品技术转移变更研究中存在问题分析》

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广东省药品监督管理局于2012年11月2日获得授权，对区域内药品生产企业提出的药品技术转让申请进行技术审评和行政审批[4]。广东省药品监督管理局审评认证中心承担了以上技术审评工作，截至2019年6月，共完成了159个品种的药品技术转让补充申请审评，对其中59个品种（包括中药16个、化学原料药5个、化学药品38个）发出补充资料通知。我国药品注册制度正面临变革，药品证明性资料的提交要求根据不同的政策可能有相应调整，故本文仅对综述和药学研究资料相关的补正意见进行分析，共梳理了257条补正资料意见。见表1。