《表4 物料控制项发补情况统计》

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《药品技术转移变更研究中存在问题分析》

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物料控制项内容主要包括药材、起始物料/关键物料、原料药和辅料等的来源及质量标准，本项共有27条补正资料意见。其中，关于物料的质量标准的发补条目数量最多；按不同类别品种的总发补条数（详见表2，下同）计算占比，中药、化学原料药该项发补条数合计比例均高于10%；具体内容详见表4。