《表6 设备及工艺验证项发补情况统计》

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《药品技术转移变更研究中存在问题分析》

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药品技术转让是药品技术产业化的过程，尤其强调生产实现。技术转让过程中应关注生产设备设施性能与工艺要求的适应性，应按拟定上市批量进行工艺验证。本项共有23条补正资料意见，按不同类别品种的总发补条数计算占比，化学药品的发补条数较高，具体内容详见表6。