《表5 生产工艺和过程控制项发补情况统计》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《药品技术转移变更研究中存在问题分析》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

生产工艺和过程控制包括工艺路线、工艺参数、生产过程、生产中质量控制方法等内容，本项共有33条补正资料意见。按不同类别品种的总发补条数计算占比，化学原料药品种该项的发补条数占其总条数的1/4，中药品种该项发补比例也较高；说明审评对此两类别品种的全过程控制更为关注，具体内容详见表5。