《表3 回收率试验结果(n=9)》
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《HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质》
取本品细粉9份,平均分为3组,每组3份,每份约相当于格列本脲12.5 mg,精密称定,置50 mL量瓶中,分别加入杂质对照品适量,使杂质浓度分别为限度浓度的50%、100%和150%,加稀释剂适量,超声20 min,放冷,用稀释剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为回收率供试溶液;精密量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,计算回收率,结果见表3,各杂质在3个不同浓度水平的回收率均在90%~110%之间,符合规定。
图表编号 | XD0010108600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 史芳、连亚飞、秦甲 |
绘制单位 | 河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅医药科技股份有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |