《表3 回收率试验结果(n=9)》

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《非达霉素原料药中有关物质的检查方法研究》


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精密称取非达霉素对照品9份,各约25 mg,置于50mL量瓶中,用乙腈溶解并稀释至刻度,振荡摇匀,再分别稀释成0.1%、0.2%、0.3%浓度(非达霉素原料药的杂质限度是0.5%,但多批样品检测的杂质限度均在0.2%左右,故以0.2%作为中间浓度)的溶液各3份,作为供试品溶液。按“2.1.3(1)”项下色谱条件进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算回收率,结果见表3。