《表3 回收率试验结果 (n=9) Tab.3 Results of recovery tests (n=9)》

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《非诺贝特片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究》


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选取占国内市场份额较大的A企业样品进行研究,按企业处方比例配制空白辅料,称取9份相当于1片的量,置1 000 mL量瓶中,分别精密加入非诺贝特对照品60,80,100 mg各3份,加入相应溶出介质溶解,过滤,取续滤液照“2.1”项下色谱条件测定,结果见表3,表明方法回收率良好。