《表7 不同类别品种质量研究资料发补量计数》

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《药品技术转移变更研究中存在问题分析》


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质量研究可分为质量标准及方法验证、批检验报告、质量对比研究及对照品4项内容,共涉及122条补正资料意见,不同类别品种各项发补条数详见表7。