《表1 9家企业质量标准情况对比一》

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《金银花配方颗粒评价性抽验结果分析与建议》


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注:“√”表示企业标准中设有此项;“NA”表示企业标准中未设此项;a) 按每1 g饮片计;b) 未按干燥品计;c) 每1 g颗粒相当于饮片克数。

目前,已批准的国家级配方颗粒试点生产企业有6家:华润三九医药股份有限公司、广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、北京康仁堂药业有限公司、培力(南宁)药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司。有配方颗粒销售上市的省级试点3家:江西百神药业股份有限公司、神威药业集团有限公司、浙江景岳堂药业有限公司。因此,收集上述9家试点企业金银花配方颗粒质量标准,按照中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(以下简称技术要求)中相关规定[12],将9家企业质量标准对比情况列表,详见表1(按照国家药品抽验管理规定,厂家名称以代码表示)。