《表1 药物警戒组织体系：药品生产企业药物警戒实践与探讨》

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《药品生产企业药物警戒实践与探讨》

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本公司于2017年设立独立机构开展不良反应监测工作，建立了以国家药品不良反应（ADR）报告平台、文献数据库及常态化公司上市产品质量调研（含话务中心和销售人员反馈的消费者信息）为三个主要监测信息来源的不良反应监测工作平台。根据国家颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，参考国外药品生产企业药物警戒工作现状，为落实公司关于加强药物警戒工作的有关意见，成立了统筹开展包括不良反应基础监测工作的药品安全委员会（药物警戒工作领导小组），指导公司药物警戒工作，其核心职责是落实国家《药品不良反应报告和监测管理办法》及公司相关要求，落实药品安全、有效、稳定、均一及消费者满意的高品质要求，建立健全并监督药品安全问题处理机制，本公司初步建成了比较完整的药物警戒组织体系和制度体系。如表1、图1。