《表2 药物警戒计划和风险最小化措施》

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《药品安全与监管科学》

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风险管理包括两方面内容，其一是风险评估即安全性问题评述/药物警戒计划，其二是风险最小化。风险和不良事件最大的区别在于能否描述其性质、频率、严重程度和潜在风险因素，对于不同的风险要有不同的方法进行管理。风险最小化的措施则包括改变药品包装等减少误用，改变说明书、标签等，以及有控制的药物发放，以及卫生人员教育项目和患者教育等（表2）。