《表3 药物溶出度仪机械验证指导原则要求参数列表》

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《仿制药一致性评价大背景下医药产业计量需求研究》

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国产机械性能验证工具包检测项目，基本都是参照国家食药局2016年第78号通告附件的要求，可测量溶出仪水平度，溶出杯垂直度，转轴溶出杯同轴度，桨叶轴、转篮下外沿偏摆度，搅拌桨叶/转篮的高度，转速准确度，温度，等物理参数。[5]机械验证校正过程无需人工读取数据，工作站通过蓝牙（无线）和数据线自动收集数据，自动打印校准报告（见表3）。