《北京某厂溶出度机械性能验证记录表:》

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《仿制药一致性评价大背景下医药产业计量需求研究》

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发现药品生产厂家溶出仪问题:（1）转轴直线度不合格；（2）溶出杯的尺寸虽在合格范围内但都在误差范围的边缘；（3）水平度不合格。机械校验后当天实验溶出度降低5%。将药检所溶出仪的溶出杯和溶出转轴安装在药品生产厂家的仪器上实验，得出的结论与药检所的实验报告基本一致，判定不合格。