《表1 m Abs产品中常见的宿主残留蛋白质》

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《宿主细胞残留蛋白质对单克隆抗体药物质量影响及其质量控制》

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基于CHO基因组和蛋白质组学数据库，BaileyKellogg等[4]开发了免疫原性预测工具，如CHO蛋白质预测免疫原性数据库（CHO protein predicted immunogenicity，CHOPPI）和免疫表位数据库（immune epitope data base，IEDB）。CHOPPI可以根据蛋白质表位数量及其与人类蛋白质相似性情况，预测HCP引发人体免疫反应的可能性。这种针对HCP免疫原性的风险评估，可能指引工业生产从清除所有HCP努力方向，转移到监测和去除引发免疫反应关键HCP的发展方向。但是，这些预测算法还不能确定引发免疫反应的HCP的浓度阈值[2]。m Abs产品中常见的宿主残留蛋白质见表1。