《表1 地特胰岛素原料中宿主DNA残留量测定结果(n=3)》

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《荧光定量PCR法测定地特胰岛素原料中酿酒酵母宿主DNA残留量》


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用建立的Real-time PCR方法对地特胰岛素原料进行残留宿主DNA的检测。结果显示,3批地特胰岛素原料的宿主残留DNA均远低于10 ng/剂的限度,见表1。