《国家注册质量体系检查 审核 员教程》

第一篇质量认证1

第一章 合格评定和质量认证的概念1

第一节 合格评定的概念1

第二节 质量认证的概念2

第二章 ISO和GATT有关合格评定的规定4

第一节 有关合格评定的国际指南4

第二节 关税和贸易总协定有关合格评定的规定6

第三章 质量认证制度的主要类型8

第一节 典型的产品认证制度8

第二节 质量体系认证10

第三节 产品认证和质量体系认证的区别11

第四章 我国的质量认证14

第一节 概述14

第二节 认证的主要原则15

第三节 组织和管理17

第四节 典型的认证工作流程18

第五节 检查（审核）员的注册管理21

第六节 企业申请认证应考虑的问题22

第五章 概论23

第一节 质量的主要术语23

第二篇质量管理与质量保证系列标准23

第二节 GB/T19000—ISO9000系列标准的构成及应用28

第三节 与ISO9000系列标准相关的国际标准43

第六章 质量体系要求／外部质量体系审核的依据49

第一节 管理职责49

第二节 质量体系51

第三节 合同评审52

第四节 设计控制54

第五节 文件控制57

第六节 采购58

第七节 需方提供的物资60

第八节 产品标识和可追溯性61

第九节 工序控制62

第十节 检验和试验64

第十一节 检验、测量和试验设备66

第十二节 检验和试验状态68

第十三节 不合格品的控制69

第十四节 纠正措施70

第十五节 搬运、贮存、包装和交付72

第十六节 质量记录73

第十七节 内部质量审核74

第十八节 培训75

第十九节 售后服务76

第二十节 统计技术77

第三篇质量体系审核78

第七章 质量体系审核概论78

第一节 有关术语78

第二节 质量体系审核的分类与目的81

第三节 质量体系审核的特点82

第四节 质量体系审核的步骤83

第八章 审核准备86

第一节 提出审核86

第二节 质量体系文件的初审86

第三节 审核计划89

第四节 检查表93

第九章 实施审核97

第一节 首次会议97

第二节 现场审核98

第三节 不合格报告101

第四节 质量体系运行状况的判断103

第五节 末次会议104

第六节 审核报告105

第七节 跟踪与监督111

第一节 对审核员的基本要求113

第十章 审核员113

第二节 审核员沟通技巧115

第三节 审核员的注册与管理118

第四节 审核员的可信性120

附录122

附录一我国有关质量认证的法规和规章122

中华人民共和国产品质量认证管理条例122

中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法126

产品质量认证委员会管理办法130

产品质量认证检验机构管理办法132

产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法133

产品质量认证证书和认证标志管理办法135

质量体系认证机构认可规则（试行）138

质量体系认证实施程序规则（试行）143

附录二 GB/T19000-IS09000系列标准147

GB/T6583-IS08402质量——术语147

GB/T19000-IS09000质量管理和质量保证标准——选择和使用指南152

GB/T19001-IS09001质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式160

GB/T19002-IS09002质量体系——生产和安装的质量保证模式169

GB/T19003-IS09003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式177

GB/T19004-IS09004质量管理和质量体系要素——指南180