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序张世端1

编者的话李国维3

第一章质量审核发展概述4

第一节质量审核的发展史4

第二节质量认证现状8

第二章质量术语14

第一节质量和质量保证14

第二节一般术语20

第三节与质量有关的术语23

第四节与质量体系有关的术语27

第五节与工具和技术有关的术语31

第三章质量体系审核概论37

第一节基本概念37

第二节质量体系审核的职责和程序43

第四章提出审核52

第一节概述52

第二节提出审核54

第五章初步审核57

第一节质量体系文件的形式审核57

第二节质量体系文件的完整性审核59

第三节质量体系的要素审核63

第六章审核准备80

第一节制定审核计划80

第二节审核组任务分配86

第三节检查单87

第四节记录表和凭证表96

第五节审核前的小组会97

第七章实施审核99

第一节首次会议99

第二节现场审核102

第三节不符合项记录111

第四节复审会议115

第五节体系有效性评价117

第六节审核组会议119

第七节末次会议121

第八章审核报告125

第九章纠正措施和跟踪130

第一节纠正措施130

第二节跟踪138

第十章内部质量审核140

第一节内部质量审核概述140

第二节开展质量审核146

第三节质量审核的职能管理154

第十一章宙核员158

第一节审核员的资格条件158

第二节评选审核员163

第三节审核员的可信性165

附录167

一、GB/T19000—92 ISO9000—87《质量管理和质量保证标准》——选择和使用指南167

二、GB/T19001—92 ISO9001—87《质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》178

三、GB/T19002—92 ISO9002—87《质量体系——生产和安装的质量保证模式》191

四、GB/T19003—92 ISO9003—87《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》203

五、GB/T19004—92 ISO9004—87《质量管理和质量体系要素——指南》208

六、GB/T19021·1—93 ISO10011—1—90质量体系审核指南——第一部分：审核243

七、GB/T19021·2—93 ISO10011—2—91质量体系审核指南——第二部分：质量体系审核员的评定准则255

八、GB/T19021·3—93 ISO1011—3—91质量体系审核指南——第三部分：审核工作的管理262

九、企业质量体系检查报告266