《表5 盐酸曲唑酮杂质对照品q NMR法与质量平衡法比较》
根据质量平衡法,盐酸曲唑酮杂质对照品含量(%)=(100%-水分含量-残留溶剂含量-炽灼残渣含量)×HPLC含量。将盐酸曲唑酮杂质对照品分别按照高效液相方法测得HPLC纯度,采用库仑滴定仪对水分进行测定,采用气相色谱法测得残留溶剂含量,同时对炽灼残渣含量进行考察。得到的质量平衡法纯度与qNMR法结果基本一致。如表5所示。
图表编号 | XD0081142900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.31 |
作者 | 夏志鑫、冯玉飞、张雅军、王瑾、肖新月、吴先富 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
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