《表3 试验结果：益心舒片优化工艺研究》

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《益心舒片优化工艺研究》

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试验结果表明，在原有处方上直接减少填充剂淀粉的用量制软材时软材过湿，不能制成颗粒，置于烘箱干燥后出现浸膏黏稠一起不易干燥，故考虑更换填充剂的种类及用量；由试验2～4结果表明，使用微晶纤维素当填充剂后制软材情况得到改善，但是单独微晶纤维素压成片剂后出现片剂变软现象，加入一定量的磷酸氢钙后得到改善，但是加入磷酸氢钙的量过大会使得片剂的崩解延迟，且磷酸氢钙加入过多贮存过程会使得片剂崩解延迟而使药物不符合质量标准，故选择填充剂的用量为处方3的用量。根据原有的处方中崩解剂占有比例约为4%，其崩解效果良好，故选择崩解剂约占有4%的量，不进行崩解剂用量的筛选。根据原有处方润滑剂的用量，约占有0.4%，结合新研究处方的流动性，选择不加入微粉硅胶，选择加入硬脂酸镁的用量占有0.4%，不进行润滑剂用量的筛选。另外，以上辅料均不干扰丹参中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定。综合上述，选择试验3为最佳处方。结果见表3。