《表1 GMP跟踪检查缺陷项目总体情况Tab.1 The Defect Items Result in the Tracking Inspection of GMP》

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《药品GMP跟踪检查与认证检查缺陷对比》


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本中心于2017年对辖区内34家药品生产企业进行GMP跟踪检查(下同),跟踪检查结果与认证检查结果进行对比,跟踪检查比认证检查缺陷项目减少的有20家,占58.8%;缺陷项目增加的有9家,占26.5%;缺陷项目持平的有5家,占14.7%。结果显示,跟踪检查发现大部分企业缺陷项目比认证检查减少,少部分企业存在缺陷项目反弹增加的现象。