《表3 FDA批准可用于儿童的口服液体缓控释制剂》

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《儿童口服给药液体剂型研究进展》


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口服液体缓控释制剂是一种将缓控释药物颗粒分散在液体介质中形成的多相复合体系,可减少患者的服药次数,易于吞咽,提高患者用药依从性;且血药浓度稳定,生物利用度高,有利于增强疗效。对于临床上半衰期短、需要频繁给药且不良反应较大的药物可以考虑制成口服液体缓控释制剂,尤其适合需要长期用药的患儿。FDA批准可用于儿童的口服缓控释液体制剂均为缓释混悬液(见表3)。《中国国家处方集·儿童版》(2013年版)收录了对乙酰氨基酚缓释干混悬剂和右美沙芬缓释混悬液。口服液体缓控释制剂不能灵活地调节给药剂量,如果出现不良反应,往往不能立刻停止治疗,故儿童在服用口服液体缓控释制剂时,应严格按说明书服用,注意给药时间和用药剂量。目前,离子交换树脂、缓释微球、固体脂质纳米粒等技术已经成功应用于制备儿童口服缓控释混悬液。