《表1《中华人民共和国药典》(2020年版)收载的儿童专用口服液体制剂》

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《儿童口服给药液体剂型研究进展》

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近年来，我国有关部门愈发重视儿童用药的开发。2018年，将22种临床急需、疗效确切的儿童用药纳入《国家基本药物目录》（2018年版）新增品种，更加全面地覆盖了儿童临床主要疾病病种。《中华人民共和国药品管理法》也强调要鼓励儿童用药的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，并对儿童用药予以优先审评审批。2020年6月12日，我国药品监督管理局药品审评中心发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》，填补了我国儿童用药药学开发指导原则的空白，为今后儿童药物的开发提供了有效的技术支持和理论指导。2020年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心为使ICH E11(R1）指南能够更好地在我国落地实施，帮助药物研发者和临床研究者更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》在儿童药物研发中的应用，发布了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》。