《表3 2017—2019年各类申请人中药新药IND和NDA的受理和批准情况》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《药品注册申请人视角下我国中药新药研发主体现状研究》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

进一步将中药新药注册申请细分为IND和NDA这2个阶段，结果见表3。可见，在NDA阶段，独立申请人大多为综合类企业，涉及少数研发和生产企业，无经营企业，科研院所、高等院校等研发机构亦极少，2007—2019年仅有科研院所受理2件NDA(2018年）；但与此同时，科研院所和高等院校作为联合申请人的NDA受理件数则明显增多，分别为23、12件，研发企业也出现较大升高。在批准情况方面，IND阶段表现为高等院校作为第1和联合申请人时的注册申请批准率均明显高于独立申请，研发企业、生产和经营企业在作为第1申请人时批准率升高，其余情况多变化不大，甚至明显降低；在NDA阶段，经营企业和科研院所作为第1申请人时的批准率明显高于独立申请，综合类企业、生产企业作为联合申请人时亦有所提高。