《表2 2017—2019年各类申请人中药新药申请的受理和批准情况》

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《药品注册申请人视角下我国中药新药研发主体现状研究》

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—：无数据；下表同

如表2所示，总体而言，各类申请人在独立申请和联合申请中的新药申请受理件数的情况，与前述各类申请人的构成情况相似。同时，以“受理申请数（件）/申请人数（家）”计算研发效率，在独立申请中，以科研院所最高（2.9∶1），其后依次为医疗机构（2.1∶1）、综合类企业（2.0∶1）和高等院校（1.8∶1），其余均处较低水平。在联合申请中，各类申请人的研发效率不同程度降低，作为联合申请人时降低更明显。在独立申请中研发效率较高的申请人，如科研院所、医疗机构和综合类企业的研发效率均明显下降。在批准方面，以“批准申请数（件）/受理申请数（件）”计算批准率，独立申请中以医疗机构的批准率最高（62%），科研院所（48%）和研发企业（45%）次之，生产企业最低，仅28%。在联合申请中，作为第1申请人，相较作为独立申请人，大多表现为批准率升高或变化不大，以经营企业上升最明显，其次为研发企业、高等院校和生产企业；作为联合申请人，除综合类企业和生产企业的批准率相较独立申请时上升，其余均下降，以医疗机构降幅最大，从62%降至37%；值得注意的是，唯一1家省级科技成果转化中心参与的3件IND申请，均获得批准。