《表1 FDA溶出介质中使用酶药物汇总》

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《胶囊剂溶出度方法及影响因素的探讨》

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明胶交联可能导致溶出过程中囊壳内部或外部表面形成不溶于水的薄膜，阻止胶囊填充物的释放[5]。痕量醛（如甲醛、戊二醛、乙二醛等）引起的交联是最常见的，此类交联需使用酶断裂交联的肽键。此外还有三价金属离子（如Fe3+和Al3+）和明胶中离子（如羧酸根、铵根）介导的较弱的离子交联，一般可以通过更改介质的离子强度或p H值来破除[6]。只有研究表明确实为明胶交联导致胶囊溶出度不符合标准，才可在介质中添加酶。FDA收载的溶出介质使用酶的一些具体药物见表1。