《表1 自制膜剂在不同溶出介质中的累积溶出百分率测定结果》

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《苯海拉明口腔溶解膜的制备及溶出度测定》

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根据化学药品研究指导原则，对于普通口服制剂的溶出行为考察需在pH 1.2～6.8范围内进行。为了掩盖盐酸苯海拉明的不良口感（苦、麻），膜剂制备过程采用了离子交换树脂作为味道掩蔽剂，所以结合本剂型的实际特点对溶出介质进行了筛选。分别以500 mL水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和质量浓度为5 g?L-1的十二烷基硫酸钠水溶液作为溶出介质，温度为（37±0.5）℃，转速为75 r·min-1，检测了本品在不同介质中的溶出情况，测定结果见表1，溶出曲线见图3。