《表2 硝酸甘油在不同溶出介质中的线性关系考察结果》

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《硝酸甘油片参比制剂与仿制制剂的体外质量一致性评价》


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精密量取“2.3.1”项下对照品贮备液0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0 mL,分别置于不同100 mL量瓶中,再分别以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水稀释至刻度后,按“2.3.3”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。以硝酸甘油质量浓度(x,ng/mL)为横坐标、峰面积(y)为纵坐标进行线性回归分析,结果见表2。