《表1 雷贝拉唑钠在不同p H溶出介质中的稳定性》

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《国产雷贝拉唑钠肠溶片溶出一致性研究》

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考察雷贝拉唑钠在不同p H值溶出介质下的稳定性，为体外溶出介质的选择提供参考。分别考察了雷贝拉唑钠在p H 4.5、6.0、6.8、8.0溶出介质中的稳定性，结果见表1。结果显示，雷贝拉唑钠在p H 8.0溶出介质中稳定，在p H 6.8溶出介质中有部分降解但可以满足测定要求，而在p H 4.5和p H 6.0溶出介质中的稳定性差，45 min时几乎完全分解，因此选择p H 6.8、8.0的溶出介质考察雷贝拉唑钠肠溶片的溶出行为。