《表2 注射用右旋雷贝拉唑钠染色体畸变试验结果》

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《注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性评价》


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注:与溶媒对照组比较,*P≤0.05

代谢活化和非代谢活化系统的条件下染毒6 h,非代谢活化系统的条件下染毒24 h,溶媒对照组染色体畸变率与阳性对照组比较,有统计学差异(P≤0.05),表明试验系统可靠。注射用右旋雷贝拉唑钠15、30、60μg/mL剂量下作用6 h,12、24、48μg/mL剂量下作用24 h,各剂量染色体畸变率与相对应的溶媒对照组比较,均无统计学差异(P>0.05)(表2),且未呈现剂量反应关系,表明注射用右旋雷贝拉唑钠无诱导CHL染色体畸变作用,体外染色体畸变试验结果为阴性。