《表6 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果》

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注:△有丝分裂指数<50%,**p<0.01

根据预试验结果,溶液1、溶液2、溶液3的终体积比设定为20μL/m L、10μL/m L、5μL/m L和2.5μL/m L,每个剂量分别在加或不加体外代谢活化系统(S9mix)的条件下进行试验。溶液1、溶液2、溶液3最高剂量组的细胞有丝分裂指数明显降低(均小于50%),表明本次试验剂量设计合理。对溶液1、溶液2、溶液3的各剂量组、阴性对照组及阳性对照组选取100个良好的中期分裂相细胞,进行染色体畸变分析。在加或不加S9mix代谢活化系统的试验中,各剂量组(20μL/m L、10μL/m L、5μL/m L、2.5μL/m L)与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(p>0.05),畸变率均低于5%,均未呈现致突变性。溶液1、溶液2、溶液3对体外哺乳动物细胞没有致畸作用(见表6)。