《表6 中试3批结果:注射用右兰索拉唑的制备工艺研究》

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《注射用右兰索拉唑的制备工艺研究》


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按以上处方工艺开发及优化结果,在商业批规模及GMP车间条件下,连续生产注射用右兰索拉唑3批,批号分别为20160601,20160602,20160701,产品质量均符合各项指标,结果见表6。