《表4 3批样品中试生产:银参胶囊制备工艺参数优化及其中试生产》
按最佳优化处方及制备工艺,在具有资质认证的上海麦迪普生物科技有限公司进行中试生产,生产场地符合GMP标准,制剂过程在30万级洁净区内进行。中试生产3批银参胶囊,这3批样品分别按30倍配方量加4 kg总混颗粒、30倍配方量、30倍配方量放大进行中试生产,3批样品批号分别为Y12061331、Y12061332、Y12061333,并对产品的外观、硬度、崩解时间进行考察,3批中试生产数据结果见表4。
图表编号 | XD00141273200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.25 |
作者 | 刘玉明、蒋定文、李珂娴、陈伟、侯登勇 |
绘制单位 | 海军特色医学中心、海军特色医学中心、海军特色医学中心、海军特色医学中心、海军特色医学中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |