《表1 注射用右旋雷贝拉唑钠鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验结果》

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《注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性评价》

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注：与溶媒对照组比较，*P≤0.05

本试验中，在代谢活化和非代谢活化条件下，溶媒对照组中各试验菌株回复突变菌落数均在正常范围内，阳性对照组各菌株回变菌落数均高于溶媒对照组，有显著性统计学差异（P≤0.05），表明试验系统可靠。注射用右旋雷贝拉唑钠每皿1 250μg剂量下，对菌株有明显抑菌作用（P≤0.05），每皿625μg剂量下有轻微抑菌作用（P≤0.05），每皿312.5、156和78μg剂量下无抑菌作用（P>0.05）（表1）。在每皿78～1250μg剂量范围内各剂量组回变菌落数与溶媒对照组相比均无显著性增加，且未呈现剂量反应关系，表明注射用右旋雷贝拉唑钠无诱导鼠伤寒沙门氏菌基因突变作用，鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验为阴性。