《表1 普瑞巴林、羟苯甲酯、羟苯丙酯的线性考察》

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《高效液相色谱法同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林及羟苯酯类抑菌剂含量》


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精密称取普瑞巴林原料药2000.89 mg,置100 ml容量瓶中,加纯化水溶解并稀释至刻度,作为普瑞巴林贮备液;精密称取羟苯甲酯130.42 mg,置100 ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,作为羟苯甲酯贮备液;精密称取羟苯丙酯16.34 mg置100 ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,作为羟苯丙酯贮备液。精密量取普瑞巴林贮备液1、1.5、2、2.5、3 ml分置20 ml容量瓶中,分别精密添加羟苯酯类贮备液1、1.5、2、2.5和3 ml,用流动相A稀释至刻度,摇匀,即得系列浓度混合对照品溶液。分别精密量取各溶液20μl,按2.1项色谱条件进样记录图谱。以普瑞巴林、羟苯甲酯、羟苯丙酯浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,回归方程及线性范围见表1。结果表明,普瑞巴林、羟苯甲酯、羟苯丙酯分别在1000.45~4000.78、65.21~260.84和8.17~32.68μg/ml范围内,各自峰面积与被测样品浓度呈良好的线性关系