《表6 加速试验结果(n=3)》

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《阿奇霉素干粉吸入剂的制备及稳定性考察》


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阿奇霉素干粉吸入胶囊经泡罩包装后,放置于恒温恒湿箱[(40±2)℃、RH 75%±5%]内进行试验,在试验的第1,2,3,6月末取样,测定样品的水分、有关物质、含量、递送剂量均一性和细微粒子剂量。结果见表6。在加速条件下阿奇霉素干粉吸入剂放置6个月,含量以及有关物质基本稳定。细微粒子剂量和递送剂量均一性有一定的下降趋势(仍符合药典要求),可能是由于粉末的聚集、结块趋势所致。