《表4 加速试验中硫酸小檗碱含量测定结果(n=3)》

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《硫酸小檗碱微球制剂性状及稳定性研究》


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在温度30℃环境中贮存1、2、3、4、5、6月后取样,外观分层,上层为淡黄色半透明液体,下层为黄色混悬沉淀,沉降体积比分别为81.05%、80.83%、80.45%、79.91%、79.85%和79.55%,重分散性90%、90%、85%、85%、80%和70%,说明硫酸小檗碱微球制剂沉降缓慢,长期贮存易于混悬复原。硫酸小檗碱微球pH值、微球粒径、运动黏度和动力黏度变化不明显,硫酸小檗碱含量符合质量要求(见表4)。结果表明,在加速试验贮存期间内,硫酸小檗碱微球制剂各项指标变化不明显(P>0.05),说明硫酸小檗碱微球制剂的稳定性良好。