《表5 长期试验中硫酸小檗碱含量测定结果（n=3)》

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《硫酸小檗碱微球制剂性状及稳定性研究》

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在室温环境中贮存24个月，分别在贮存0、3、6、9、12、18、24个月取样检测，外观硫酸小檗碱微球制剂分层，上层为淡黄色浑浊液体，下层为黄色混悬沉淀，沉降体积比分别为81.43%、80.78%、79.87%、77.23%、76.98%和75.18%，重分散性90%、90%、90%、85%、80%和75%。硫酸小檗碱微球制剂pH值、微球粒径、运动黏度、动力黏度、硫酸小檗碱含量未见明显变化（见表5）。结果表明，在长期试验贮存期间内，硫酸小檗碱微球制剂振荡易于复原，各项指标变化不明显（P>0.05），说明硫酸小檗碱微球制剂在贮存24个月期间符合质量要求。