《表3 欧盟药品管理局发布的同情用药建议书》

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《欧盟临床试验药物拓展使用管理制度分析》

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CHMP通常会针对同情使用药物的管理、分销、使用以及可获益的患者群体提出相关建议并将其公布在EMA网站上，以期各国可以就该药物的同情使用形成相对统一的标准、条件和适用途径。这些建议没有强制力，成员国根据可行性予以考量和采纳。由于欧盟法规强制力不足，各成员国并没有积极向EMA寻求建议。2010年以来，EMA只发布了5份同情用药建议书，相应的药物分别是奥司他韦、扎那米韦、索非布韦、达卡他韦、雷迪帕韦-索非布韦联合用药[10]，见表3。