《表1 洁净度分区建议:药品包材生产车间与流程管理》

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《药品包材生产车间与流程管理》


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首先应当对目标客户产品的洁净等级有所了解,再设计与之相匹配的药包材洁净生产区域。有关《药包材生产质量管理指南》(T/CNPPA 3005-2019)不同功能区域的洁净分区建议[4]见表1,可供参考。