《表1 新版GMP对无菌药品生产的洁净度级别的要求》

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《尘埃粒子计数器校准结果及其应用探讨》

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在生物制药、微电子、食品、精密机械等行业中，需要严格控制产品生产环境的洁净度以满足相关标准和产品质量的要求。其中制药行业中，新版GMP对无菌药品生产的洁净度级别进行了规定，各洁净度级别的要求如表1所示。为此，医药行业广泛采用尘埃粒子计数器对生产环境的洁净度进行监测，以确保无菌生产环境满足洁净度要求。