《表1 近期核发的国内企业药品生产许可证和GMP证示例》

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《我国化学药品申报资料中关于生产线相关要求的审评考虑》

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笔者初步检索了国家药品监督管理局数据库中近期核发的国内企业的药品生产许可证和GMP证，见表1。药品生产许可证中，提供了企业的生产地址和生产范围，但生产地址一般仅明确至街道门牌号。GMP证中，部分案例认证范围仅明确至街道门牌号，同时已有部分案例进一步明确至原料药/制剂的生产车间、生产线。